ನವದೆಹಲಿ: ಅಮೆರಿಕದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA)ವು ‘ರೈಬೆಲ್ಸಸ್’ (Rybelsus) ಎಂಬ ಔಷಧಿಗೆ ಮಹತ್ವದ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ. ಇದು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯವಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಹೃದಯಾಘಾತ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ, ಮಾತ್ರೆ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಮೊದಲ GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ.
ಈ ಹಿಂದೆ 2019 ರಲ್ಲಿ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದ್ದ ರೈಬೆಲ್ಸಸ್‌ಗೆ ಈ ಹೊಸ ಅನುಮೋದನೆಯು ಅದರ ಬಳಕೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹಿಗ್ಗಿಸಿದೆ.
ಹೃದಯದ ಅಪಾಯವನ್ನು 14% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ‘ಸೌಲ್’ (SOUL) ಎಂಬ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯವಿದ್ದ 9,650 ವಯಸ್ಕರನ್ನು ಸುಮಾರು ನಾಲ್ಕು ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ಅನುಸರಿಸಲಾಯಿತು.
- ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ (14 mg ದೈನಂದಿನ ಮಾತ್ರೆ) ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ (ಯಾವುದೇ ಔಷಧೀಯ ಗುಣವಿಲ್ಲದ ಮಾತ್ರೆ) ನೀಡಲಾಯಿತು.
- ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ ಸೇವನೆಯು ಪ್ರಮುಖ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ (ಹೃದಯ ಸಂಬಂಧಿ ಸಾವು, ಮಾರಣಾಂತಿಕವಲ್ಲದ ಹೃದಯಾಘಾತ ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು) ಅಪಾಯವನ್ನು 14% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿವೆ.
“ಈಗಾಗಲೇ ಹೃದಯಾಘಾತ ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅನುಭವಿಸದಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯ ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತದೆ. ಇದು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದನ್ನು ಮೀರಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ” ಎಂದು ಸೌಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷರಾದ ಡಾ. ಜಾನ್ ಬಿ. ಬುಸ್ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು
ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ರೈಬೆಲ್ಸಸ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿವರವು ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿಯೇ ಇತ್ತು. - ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಹೃದಯ ಸಂಬಂಧಿ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು) ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡವರಲ್ಲಿ (47.9%) ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿಗೆ (50.3%) ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದವು.
- ಆದಾಗ್ಯೂ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಇಂಟೆಸ್ಟಿನಲ್ (ಜಠರಗರುಳಿನ) ಲಕ್ಷಣಗಳಾದ ವಾಕರಿಕೆ ಅಥವಾ ವಾಂತಿ, ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸೇವಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬಂದಿವೆ (5.0% vs 4.4%).
- ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದಾಗಿ, ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 15.5% ರೋಗಿಗಳು ಔಷಧಿಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಮಾಣ 11.6% ಇತ್ತು.
ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಕೆ
ಇದುವರೆಗೂ, ಓಜೆಂಪಿಕ್ (Ozempic), ವೆಗೋವಿ (Wegovy), ಮತ್ತು ಟ್ರುಲಿಸಿಟಿ (Trulicity) ಯಂತಹ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ರೂಪದ GLP-1 ಔಷಧಿಗಳು ಮಾತ್ರ ಹೃದಯದ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಎಂದು ಸಾಬೀತಾಗಿತ್ತು. ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ ಇದೇ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ದೈನಂದಿನ ಮಾತ್ರೆ ರೂಪದಲ್ಲಿ ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಇಷ್ಟಪಡದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.
ರೈಬೆಲ್ಸಸ್‌ನ ಮುಂದಿನ ಗುರಿ ಸ್ಥೂಲಕಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯುವುದಾಗಿದೆ. ಒಂದು ವೇಳೆ ಅನುಮೋದನೆ ದೊರೆತರೆ, ರೈಬೆಲ್ಸಸ್ ಹೃದಯ ರಕ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ತೂಕ ಇಳಿಕೆ ಎರಡಕ್ಕೂ ಬಳಸಬಹುದಾದ ಮೊದಲ ಮಾತ್ರೆ ರೂಪದ GLP-1 ಔಷಧಿಯಾಗಿ, ಚಯಾಪಚಯ ಆರೈಕೆಯ ಭವಿಷ್ಯವನ್ನು ಮರುರೂಪಿಸಲಿದೆ.
ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: ಆನ್ ಲೈನ್ ವಂಚಕರಿಂದ ಹಣ ಲಪಟಾಯಿಸಲು ಹೊಸ ಐಡಿಯಾ: ಬಲೆಗೆ ಬೀಳದಿರಲು ಹೀಗೆ ಮಾಡಿ
